またまた、わからないものが出てきました。「特例承認」という魔物です…
昨年2月、「特例承認」という大義名分の名のもと、接種が開始された新型コロナワクチンこと、遺伝子治療の核酸注射。
あれから一年以上が経ち、「はて、特例承認っていつまで？どんな条件なんだっけ？」
となった方から、疑問を呈する投書をいただきました。
まずは簡単に「特例承認」についておさらいしましょう。テストに出ますよ。
特例承認とは？
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14 条の３第１項の規定に基づき、
1．疾病のまん延防止等のために緊急の使用が必要、
2．当該医薬品の使用以外に適切な方法がない、
3．海外で販売等が認められている、
という要件を満たす医薬品について、承認申請資料のうち臨床試験以外のものを承認後の提出としても良い等として、特例的な承認をする制度です。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_16734.html
まあ、いいですよね。そして以下、投書の内容です。
——————ココカラ——————
特例承認の三要件は、andのはず。
今の状況で、この三要件が成立しますか？
1については感染予防効果は無いので成立しません。
だから感染予防効果はデルタであったことにするようにデータをいかにも
2については、5類にすると他の手段があることになるので、5類にはできません。
3については、緊急使用許可にすぎません。
国が買うだけなのに販売と解釈してるに過ぎません。
もう「無料接種根拠は崩壊してる」と思います。
無料をやめれば接種者は激減します。
——————ココマデ——————
す、す、鋭い。仰せの通りではないですか。
ついでに言うと、2については、適応外処方とは言え、イベルメクチンがあるので、全然大丈夫と思われます。
「なんでイベルにそんな自信満々なんですか」
えッ？ ええ、ええ、これ読んだんです。
イベルメクチン 新型コロナ治療の救世主になり得るのか
文系の我には難しく、がしかし、結構辛抱して読みましたが、結論として、
「イベルメクチンはあります！」
というか、敬愛する峰宗太郎先生も御本で治療薬を紹介しています。
(出典:「新型コロナとワクチン わたしたちは正しかったのか」)
というわけで、もう要件を満たしていない核酸注射の3回目、4回目、ってゆうか、特例承認状態をやめませんか。
以上です。
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そしてこれ、大事なので何度でも貼る。兆候があったら病院行ってくださいね。
